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ISO9001质量认证需要准备哪些资料?
发布时间:2021-03-02 08:57  文章来源:太仓ISO9001  点击量:

企业为了降低各种管理成本和损失成本,提高效益,拥有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,用以提高内部管理水平,会申请ISO9001质量管理体系认证。那么ISO9001质量认证需要准备哪些资料呢?下面太仓ISO9001认证为大家详细介绍。
 
  一、文件和记录的管理:
 
  1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
 
  2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
 
  3. 文件发放记录(各部门都要有);
 
  4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
 
  5. 各部门质量记录清单;
 
  6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
 
  7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
 
  8. 各种质量记录签字要齐全;
 
  二、管理评审:
 
  9. 管理评审计划;
 
  10. 管理评审会议的“签到表”;
 
  11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
 
  12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
 
  13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
 
 
14. 跟踪验证记录。
 
  三、内审方面:
 
  15. 年度内审计划;
 
  16. 内审计划及日程安排;
 
  17. 内审小组长的任命书;
 
  18. 内审成员资格证书复印件;
 
  19. 首次会议记录;
 
  20. 内审检查表(记录);
 
  21. 末次会议记录;
 
  22. 内审报告;
 
  23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
 
  24. 数据分析的有关记录;
 
  四、销售方面:
 
  25. 合同评审记录;
 
  26. 顾客台帐;
 
  27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
 
  28. 售后服务记录;
 
  五、采购方面:
 
  29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
 
  30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
 
  31. 采购台账(包括外协产品台帐);
 
  32. 采购清单(应有审批手续);
 
  33. 合同(应经部门负责人批准);
 
  六、库房:
 
  34. 原材料、半成品、成品明细台帐;
 
  35. 工具名细台帐;
 
  36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
 
  37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
 
  38. 量具检定记录;
 
  39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
 
  40. 入、出库手续;
 
  七、设备方面:
 
  41. 设备清单;
 
  42. 检修计划;
 
  43. 设备维护保养记录;
 
  44. 特殊过程设备认可记录;
 
  45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
 
  八、生产方面:
 
  46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
 
  47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
 
  48. 不合格品台账;
 
  49. 不合格品的处理记录;
 
  50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
 
  51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
 
  52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
 
  53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
 
  54. 关键过程一定要有工艺规程;
 
  55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
 
  56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
 
  57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
 
  九、产品交付:
 
  58. 发货计划;
 
  59. 发货清单;
 
  60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
 
  61. 顾客收到货物的记录;
 
  十、人力资源:
 
  62. 岗位人员任职要求;
 
  63. 各部门培训需求;
 
  64. 年度培训计划;
 
  65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
 
  66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
 
  67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
 
  十一、 安全管理:
 
  68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
 
  69. 消防设备、设施清单;
 
  说明:
 
  1. 以上内容必须准备完善;
 
  2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;
 
  3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
 
  4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
 
  5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
 
  6. 以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。

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