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ISO认证管理体系审核前要准备的材料
发布时间:2020-08-27 09:33  文章来源:太仓ISO9001认证  点击量:

各个管理体系审核时,需要准备哪些资料?这是让许多需要体系管理人员头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,可以根据自己公司的实际情况再加以调整增加和减少:
 
一、管理层及风险管理:
 
1. 相关方及其要求信息识别分析和监视评审表;
 
2. 相关方需求和期望应对措施管理表;
 
3. 组织内外部环境分析结果报告;
 
4. 组织内外部风险与机会评价与应对策划表;
 
5. 过程内外部风险与机会评价与应对策划表;
 
6. 质量目标实现策划表
 
二.成文信息的管理:
 
7. DOC文件管理中心要有全部文件和记录空白表格清单;
 
8. 组织知识清单
 
9.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;注:可以在国家标准网上查询是否为最新状态;
 
10. 文件发放记录(文件管理中心和研发部)
 
11. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
 
12. 质量记录清单;
 
13. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;各种质量记录签字要齐全;
 
三、管理评审:
 
14. 管理评审计划;
 
15. 管理评审会议的“签到表”;
 
16. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
 
17. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
 
18. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
 
19. 跟踪验证记录。特别强调指出先年的管理评审输出的内容是否得到有效验证;
 
四、内审方面:
 
20. 年度内审计划(最好二次间隔不能超过12个月);
 
21. 内审计划及日程安排
 
22. 内审成员资格证书复印件;
 
23. 首次会议记录;
 
24. 内审检查表(记录);
 
25. 末次会议记录;
 
26. 内审报告;
 
27. 不符合报告及纠正措施验证记录;
 
28. 数据分析的有关记录;
 
五、销售方面:
 
29. 合同评审记录;(订单评审)
 
30. 顾客台帐;
 
31. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
 
32. 售后服务记录;
 
六、采购方面:
 
33. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
 
34. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
 
35. 采购台账(包括外协产品台帐)
 
36. 采购清单(应有审批手续);
 
37. 合同(应经部门负责人批准);
 
七、仓储物流部:
 
38. 原材料、半成品、成品名细台帐;
 
39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
 
八、质量部:
 
40. 不合格处理记录;
 
41. 量具检定记录;
 
42.各车间质量记录的完整性
 
43. 来料,首件,巡检,出货检验记录;
 
44. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
 
九、设备方面:
 
45. 设备清单;
 
46. 检修计划;
 
47. 设备维护保养记录;
 
48. 特殊过程设备认可记录;
 
十、生产方面:
 
49. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
 
50. 完成生产计划的项目清单(台帐);
 
51. 不合格品的处理记录;
 
52. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
 
53. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
 
54. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
 
55. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
 
56. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
 
57. 生产现场不能出现未经检定的量具;
 
十一、产品交付:
 
58. 发货计划;
 
59. 发货清单;
 
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
 
61. 顾客收到货物的记录;
 
十二、人事行政部:
 
62. 岗位人员任职要求;
 
63. 各部门培训需求;
 
64. 年度培训计划;
 
65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
 
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
 
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

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