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  • 2020年最新IATF16949审核资料清单 日期:2020-09-25

    一、阶段审核 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单; 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、...

  • 什么是IECQ有害物质过程管理体系 日期:2020-09-25

    IECQ HSPM体系即IECQ有害物质过程管理体系以EIA/ECCB-954为基础(EIA/ECCB-954电子电器元件和产品有害物质减免标准和要求)。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理的思想,建立的有害物质过程管理体...

  • 2020年QC080000认证各部门需准备资料 日期:2020-09-21

    供应商基本资料(营业执照、ISO9001、QC080000证书、材质证明、ROHS报告、化学品的MSDS收集) ...

  • ISO13485认证流程 日期:2020-09-21

    疫情期间很多企业开始转向口罩、体温枪、防护服、消毒液的生产,但进入这个行业就必须通过一系列的认证,包括生产许可资质,当然还有今天所谈的ISO13485:2016,那么我们要通过这个认...

  • ISO13485医疗器械质量管理体系要求 日期:2020-09-18

    ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,如:最近市场上火爆医疗器械产品(口罩、体温枪),这类产品的生产就需要通过这个认证,...

  • 医疗产品生产与销售要办理哪些资质 日期:2020-09-18

    一次性口罩、医用防护口罩、防护服、额温枪、碘伏棉球、酒精棉球等属于二类医疗器械中的医用卫生材料,企业获得二类医疗器械生产许可即可合法生产。 ...

  • 13485认证需要多少钱 日期:2020-09-14

    一、ISO13485:2016为医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:2016,对医疗器械生产企业...

  • 办理医疗产品生产许可证需要多少钱 日期:2020-09-14

    一、三种不能类的医疗器械需要办理的资质及费用介绍: 1、一类不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、...

  • 2020年IATF16949认证中有哪些容易出现的问题? 日期:2020-09-11

    IATF16949中各个章节容易发生的问题 一、IATF16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述; 2.对于一些集团审核...

  • 2020年IATF16949一阶段审核需要准备哪些资料 日期:2020-09-11

    2020年IATF16949:2016版一阶段审核资料要求 1.顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单; 2.体系策划:过...

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