苏州IATF16949认证机构

咨询热线:

15850285687

ISO13485认证

当前位置:首页 > 认证体系 > ISO13485认证
  • 实施ISO13485认证对企业有哪些好处? 日期:2020-06-11

    一、何为ISO13485医疗器械质量管理体系 医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医...

  • ISO13485认证必备条件中对设备的要求及适用范围 日期:2020-06-11

    在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软...

  • 医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系 日期:2020-06-11

    建立的总体流程如下: 识别要求(4.1)实施培训(4.2)策划建立体系(4.3)运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好...

  • ISO13485怎样申请认证 日期:2020-06-11

    做13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌...

  • ISO13485 2003认证概况 日期:2020-06-11

    ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序. 2003年,国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术...

  • 15条记录
  • 苏州奥罗曼企业管理咨询有限公司

    地址:太仓市科教新城健雄路20号  电话:15850285687

    联系人:沈先生  邮编:215400  公司网址:http://www.isoalm.com/  苏ICP备20034301号

    版权所有 ©苏州奥罗曼企业管理咨询有限公司专业服务苏州IATF16949,苏州IATF16949认证费用,太仓ISO9001,太仓ISO9001认证咨询机构   网站地图  太仓网站建设
     
    QQ在线咨询
    咨询热线1
    15850285687
    咨询热线2
    15850285687